学术动态｜首个前瞻性多中心基于中国帕金森病患者DBS治疗的临床研究结果发表在Neuromodulation

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神外前沿

近日，国际期刊Neuromodulation（最新影响因子/JCR分区：4.72/Q3）发表了题为“ Quality of Life and Motor Outcomes in Patients With Parkinson's Disease 12 Months After Deep Brain Stimulation in China”的文章厚朴基金。

该研究（以下简称REACH PD）是全球首个基于中国帕金森病患者脑深部电刺激术（以下简称DBS）治疗的前瞻性、多中心的上市后临床研究厚朴基金。

论文原文链接：

据了解，本次研究的发表对中国乃至世界范围内的帕金森病诊疗都具有重大意义，将助力中国本土帕金森病精准诊治迈上新的台阶厚朴基金。同时，也为进一步验证DBS在中国帕金森病人群应用的疗效和安全性，推动国内多学科、多中心诊疗模式发展，促进疗法的标准化与可及性奠定了基础。

该研究由全球领先的医疗科技公司美敦力赞助，于2017年正式启动，纳入112例患者，89例符合入组标准，在国内多家医院进行了DBS手术，随访12个月，平均年龄为58岁，平均病程为7.7年，最终86人按要求完成随访厚朴基金。

研究结果显示，患者获得了非常满意的疗效，整体生活质量、运动功能(UPDRS-Ⅲ)改善都有很大的提高，各项评分与国际水平一致，充分彰显了中国医疗团队的诊治实力和积极地科研探索精神厚朴基金。

该临床项目患者所植入的均为美敦力公司DBS产品厚朴基金。

值此研究发表之际，研究的主要参与者四川大学华西医院 商慧芳教授、首都医科大学宣武医院 张宇清教授、中山大学附属第一医院 陈玲教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院 孙伯民教授、中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 王学廉教授、复旦大学附属华山医院 王坚教授和中国医科大学附属第一医院 王军教授带来了他们的祝贺和寄望厚朴基金。

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专家寄语：

商慧芳教授

REACH PD研究意义重大，这是国内首个以多中心协作的模式进行的DBS治疗帕金森病的临床研究，展示了我们中国的声音，能够让世界看到我们中国的DBS治疗中国帕金森病患者的临床疗效，这样中国证据将来有可能会被引用到国际的指南中；同时也搭建了一个国际沟通的舞台，对于推动DBS疗法在中国的标准化、可及化具有重要的意义厚朴基金。

研究结果表明，在帕金森病的中晚期，如果采用DBS手术进行治疗，那么内外科的精诚合作，将更好地推动DBS发挥作用，让患者获得更有效的治疗厚朴基金。

这项研究是国内多家著名医院的神经内、外科医生共同合作的成果，也是神经内、外科合作将DBS疗法用于帕金森病患者的治疗并发挥到极致的典范厚朴基金。

商慧芳教授

四川大学华西医院

张宇清教授

REACH PD研究成果的发表很值得感叹！项目历经7年，这离不开美敦力的支持，也要感谢参与到项目各中心的研究者们，是大家的共同努力，才换来今天的成功厚朴基金。

REACH PD研究报告填补了DBS国际应用数据在中国人群中的空白，为DBS在中国患者中的应用提供了更好的疗效和安全性的数据支持，推动中国DBS诊疗事业向前迈了一大步厚朴基金。

希望在不久的将来，我们可以更多地参与到国际前沿科学的研究中去，而不仅仅是“补充”这一角色，希望中国DBS诊疗事业可以走在国际前列厚朴基金。

张宇清教授

首都医科大学宣武医院

陈玲教授

REACH PD研究的发表是件值得庆贺的事情！是中国参与的美敦力公司发起的发展中国家的国际多中心临床研究、DBS治疗进展期帕金森病的一年随访厚朴基金。文章最终发表说明研究成果得到国际社会的认可。参与研究的多家中心都经过严格培训，严格遵守GCP原则，神经内、外科通力合作，顺利完成临床研究。这是非常难得的参与国际多中心研究的机会，也是首次参与器械的临床研究。

相比发达国家，国内规范化DBS器械临床研究起步较晚，一致性欠佳厚朴基金。REACH PD临床研究的发表，是一个典范、一个标准。有利于国内各家医院帕金森病诊疗同质化，为有志于长期从事DBS临床研究的年轻医生们提供了统一的参照标准。

未来希望我们的研究做的更深入、更规范，数量更多，参与的中心更多，随访的时间更长，观察的内容更多，学习国外研究经验，发表更多更高质量文章厚朴基金。

陈玲教授

中山大学附属第一医院

孙伯民教授

DBS在中国应用多年，终于迎来了这样一份国际标准、高质量、采样面更广的真实可靠临床多中心的临床研究厚朴基金。REACH PD临床研究把各个中心的经验用统一的临床研究进行规范化，能够更好地指导各个中心未来的DBS治疗。

DBS在中国发展二十余年，开展的中心、医生和植入量均与日俱增厚朴基金。在未来，我们将在扩大植入量的基础上，加大投入，做一些更细微的观察，探索更长期的疗效。用更小心谨慎的态度，探索新的治疗领域，造福更多病患。

孙伯民教授

上海交通大学医学院附属瑞金医院

王学廉教授

深表祝贺！很荣幸能够参与这项研究工作厚朴基金。DBS与我相伴成长二十余年，职业生涯的三分之二都奉献给了DBS领域，它为我搭建了一座可以耕耘的平台，实现了人生价值。

在进入中国的这些年里，通过功能神经外科和神经内科医生的不懈努力，DBS从鲜为人知到广为接受；提高了中国帕金森病患者的生活质量，获得了他们的好评；也培养了许多优秀人才，得到了临床专家的广泛认可，发表了多个符合中国实际临床工作的专家共识，在基层医院也得到了广泛应用厚朴基金。在脑科学研究领域，特别是探索人脑运行机制和脑疾病发病机制方面，DBS也体现出不可替代的优势，未来将更加微创化和精准化。

如今，REACH PD临床研究结果的发表，充分说明了该项技术在中国早已被成熟应用，并且得到了国际学术界的认可，这使我们更加坚定了努力发展DBS技术的信心厚朴基金。

借此机会，我要感谢美敦力公司对此项研究，以及对中国二十多年来DBS技术的推广和进步，所做出的卓越的不可磨灭的贡献厚朴基金。

王学廉教授

中国人民解放军空军军医大学第二附属医院

王坚教授

我们中国有越来越多的帕金森病患者接受DBS疗法，但前瞻性、多中心的临床研究这还是第一个厚朴基金。虽然从DBS数量大国到研究强国还有很长的路要走，但这是可喜可贺的第一步！

REACH PD 研究报告的成果，证实DBS对中国患者的生活质量有显著的改善厚朴基金。报告用生活质量的主要终点指标来衡量，比运动功能评分的指标更为全面，揭示了DBS疗法对帕金森病患者的整体获益性，有较为重要的临床价值和意义。

万事开头难厚朴基金，该研究只是中国DBS多中心临床研究的一个开端，期待中国学者为神经调控领域循证证据做出更多源自中国的贡献！

王坚教授

复旦大学附属华山医院

王军教授

作为东北地区唯一一家有幸参与REACH PD项目的中心，我们感到非常荣幸厚朴基金。

REACH PD项目的全流程都是严格按照既定标准和方案进行的，数据真实可靠，代表的是中国最高水平的关于帕金森病DBS手术临床效果的成果荟萃，在国内、甚至在国际上都是有重大的深远的意义厚朴基金。它既能为国内的学者提供参考和依据，也为国际上其他国家的帕金森病、DBS手术治疗提供了一些临床方面的经验和方法，也为后期帕金森病DBS手术疗法在国际上各个国家的推广提供了中国的经验。

中国帕金森病DBS手术从引入到发展已有二十余年，由于各地医疗水平参差不齐、医保政策也略有不同，手术目前主要集中在各省份中的大医疗中心厚朴基金。相信随着中国经济水平进一步的提升以及中国帕金森病患者和老百姓认识水平的提升，将会有更多的帕金森病的患者选择DBS疗法。

作为全球医疗科技领域的领导者，美敦力深耕中国三十余年，始终坚持扎根中国的初心，持续搭建国际沟通舞台，与更多中国专家携手并进，推动创新科技疗法在国内的标准化发展，助力医疗行业的高质量发展，为中国患者带来更多创新、优质、个体化的医疗解决方案厚朴基金。

王军教授

中国医科大学附属第一医院

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本文由美敦力与神外前沿平台共同采写制作

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